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[填空题]
中国药典规定的杂质检查通常为(),其不要求测定准确含量,只需检查杂质是否超过限量。
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第6题
第8题
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准做为省级地方标准仍容许留存,属存有法律效力的药品标准
C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
D.药品生产全业继续执行的药品登记注册标准通常严禁低于《中国药典》的规定
第10题
A.限量检查法的目的是评价药品的纯度
B.特性检查法用来评价药品的有效性与均一性
C.崩解时限、溶出度与释放度、特殊杂质检查法属于特性检查法
D.单剂标示量小于25mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
E.多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度
第11题
中国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()
A.取20片,精密称定片重并求得平均值
B.平均片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为±7.5%
C.平均片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为±5%
D.不得有2片超出限度的一倍