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[主观题]
国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、
经营、使用全过程依法承担责任。()
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更多“国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、”相关的问题
第1题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第2题
A.来自药品上市许可持有人或具有药品生产、经营资格的企业
B.实行分类采购
C.制定和执行药品保管制度
D.签订购销合同
E.依据招标文件规定和双方购销合同做好药品配送工作
第3题
A.与国际接轨
B. 有利于充分调动研发者的积极性，鼓励创新
C. 有利于优化资源配置，抑制低水平重复建设
D. 有利于落实主体责任，加强药品质量管理
E. 有利于提高药品生产企业的积极性
第5题
A.不予批签发的疫苗不得销售，由疫苗上市许可持有人自行销毁
B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的，发给不予批签发通知书
C.每批疫苗销售前，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验
D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的，发给批签发证明
第6题
A.国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范
B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统
C.疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建立全国疫苗电子追溯协同平台
第7题
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
第8题
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
第9题
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
