题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
谁负责药物临床试验期间试验用药品的安全性评估()。
A.申办者
B.研究者
C.监察员
D.稽查员
答案
查看答案
A.申办者
B.研究者
C.监察员
D.稽查员
第2题
A.已经入选的受试者在试验过程中出现了不宜继续进行试验的情况
B.在临床试验期间受试者发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化,不适宜继续接受试验
C.受试者依从性差,不按照规定使用试验药物或接受访视
D.试验中使用了方案规定的禁用药品或其它疗法,影响疗效或安全性判断
第3题
A.临床试验
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件
第4题
第5题
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
第10题
A.药物转运须有转运交接记录
B.在GCP药房常温保存的药物无需记录温度
C.临床试验用药品不得销售
D.试验用药品仅用于参加临床试验的受试者及其家属
E.CRC需核对医嘱、处方单/领药单等信息的一致性