根据和《中华人民共和国药品管理法》和()的有关规定,制定2010版的《药品生产质量管理规范》。
A.《中国药典》
B.《中华人民共和国药品注册管理法》
C.中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.以上都是
A.《中国药典》
B.《中华人民共和国药品注册管理法》
C.中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.以上都是
第3题
第4题
关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》的描述,不正确的是()。
A.以国务院第360号令发布
B.自2002年10月1日起施行
C.共有十章八十六条
D.根据根据《中华人民共和国药品管理法》制定
第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是()。
A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
第6题
根据下面选项,回答题:
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.地方政府规章
国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是
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第7题
A.具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证药品质量的规章制度
第9题
A.应按劣药论处
B.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.质量监督管理部门责令其停止使用
第10题
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度