承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作的是()。
A.中国药品生物制品检定法
B.闻家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证中心
A.中国药品生物制品检定法
B.闻家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证中心
第1题
药品监督管理部门设置或者确定的药品()机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
A.检查
B.检验
C.监管
D.权威
第3题
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
第4题
A.建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统,推进审评审批和证照管理数字化、网络化
B.加快推进化妆品监管领域移动互联应用,提升办事效率与服务水平
C.推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用,逐步实现“一网通办”“跨省通办”
D.坚持以网管网,推进网络监测系统建设,加强网络销售行为监督检查,强化网络第三方平台管理,提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力
E.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用
第6题
A.药品生产企业药品质量检验工作
B.药品经营企业药品质量检验工作
C.药品使用单位药品质量检验工作
D.中药材生产的药品质量检验工作
E.药品审批与监督检查的药品检验工作
第7题
A.国家药品监督管理局信息中心
B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品评价中心
第8题
国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()
A、新药审批检验
B、药品生产企业药品出厂前检验
C、进口药品审批检验
D、医院制剂审批检验
E、药品质量监督检查检验
第9题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第10题
A.制定有关证券市场监督管理的规章和规则,依法行使审批或者核准权;
B. 对证券的募集、发行、交易以及证券发行人、证券服务机构的证券业务活动进行监督管理;
C. 对证券市场信息披露情况进行监督检查;
D. 制定从事证券业务人员的资格标准和行为准则并监督实施
第11题
A.施工工艺
B.施工质量
C.施工流程
D.施工安全