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[判断题]

QE0评审对样品制作及验证过程中出现的主要问题及采取的对策进行逐项确认，及是否可以进入小批验证阶段进行评审（）

答案

是

发布时间：2023-02-13

更多“QE0评审对样品制作及验证过程中出现的主要问题及采取的对策进行逐项确认，及是否可以进入小批验证阶段进行评审（）”相关的问题

第1题

TR2评审设计满足产品《项目任务书》的能力，对设计试作和验证过程中出现的主要问题及采取的对策进行逐项确认，直到满足设计目标（）

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第2题

作业指导书案应该在（）评审前完成

A.TR2

B.QE0

C.QE1

D.QE2

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第3题

不合格品管理流程文件中品管部的职责是（）

A．执行公司制定的内控标准B．负责工厂采购的原辅材料的不合格判定、评审或处置；负责采购的原辅材料的跟踪确认/验证C．负责半成品不合格的判定，半成品纠正及纠正措施的评审、跟踪验证D．负责最终产品不合格的判定、评审及处置、复验，及对处置和纠正措施的跟踪验证E．负责对已交付后出现的不合格产品，依据公司售后投诉处理、产品撤回等相关文件及国家法律法规进行处置。负责返工后的复验、判定；确定纠正与预防措施并评价纠正与预防措施的有效性F．负责超出HACCP计划关键限值，经检验判定不合格的半成品、成品的判定

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第4题

按照产品研发流程，哪个阶段完成后开始实施产品认证过程（）

A.样品验证

B.样品验证（机械开发评审）

C.最终设计评审

D.配套终端产品可靠性试验

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第5题

样件鉴定是依据图纸，数模及技术要求对需鉴定零部件技术文件资料，尺寸、外观，功能、性能，装配性等进行（）的活动

A.评审

B.验证

C.确认

D.控制

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第6题

关于政府釆购货物、服务项目招标投标中的样品，下列说法正确的是()。

A.要求投标人提供样品的，应当在招标文件中明确规定样品制作的标准和要求。

B.样品的评审方法以及评审标准应当在招标文件中明确。

C.采购活动结束后，对于未中标人提供的样品，经其同意后采购人可以自行处理。

D.对于中标人提供的样品，应当按照招标文件的规定进行保管、封存，并作为履约验收的参考。

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第7题

关于政府釆购货物、服务项目招标投标中的样品，下列说法正确的是()。

A.要求投标人提供样品的，应当在招标文件中明确规定样品制作的标准和要求。

B.样品的评审方法以及评审标准应当在招标文件中明确。

C.釆购活动结束后，对于未中标人提供的样品，经其同意后采购人可以自行处理。

D.对于中标人提供的样品，应当按照招标文件的规定进行保管、封存，并作为履约验收的参考。

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第8题

针对色谱项目每批检测样品量大于（）个，需要穿插标样中间点进行验证，中间点保留时间如果漂移超过20s，则停止分析此批样品，重新检测系列浓度点，制作校准曲线

A.15

B.20

C.25

D.10

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第9题

针对新/原物料确定供应商时描述正确的是（）

A．供应商考察小组邀请出品部人员，通过盲评的方式，对候选供应商的样品及报价等进行评审打分；在现场考察和样品质量评审通过的前提下，填入价格维度，依据得分排名选择供应商B．考察小组人员应该共同掌握报价、评审报价，且谈判时小组成员必须由两人以上共同参加，考察小组成员必须共同在评审报告上签字C．在最终合作谈判中，可通过多家参与竞争对比来降低采购价格D．采购经理最终负责形成评审报告，记录评审过程。供应商考察小组成员共同签字

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第10题

实验室应制定尿液有形成分分析的显微镜复检程序，并进行确认（）

A.明确显微镜复检程序制定的依据、方法

B.规定验证方法及标准，对复检程序进行验证

C.假阴性率应≤10%

D.应至少使用 20 份健康人尿样品验证尿液有形成分分析仪检验项目的生物参考

E.假阴性率应≤5%

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第11题

组织应有形成文件的问题解决过程，包括：（）。

A.控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动