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[判断题]

医疗器械使用单位应建立完善的不良事件上报处理流程。()

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更多“医疗器械使用单位应建立完善的不良事件上报处理流程。()”相关的问题

第1题

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第2题

医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第3题

以下()不属于药物不良事件防范的完善制度

A.安全用药管理制度

B.药品采购、保管、使用制度

C.高危药品管理制度

D.所有药物少开,可避免不良事件发生

E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等

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第4题

医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。对需要定期检查、检验、校准、()、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态。

A.清洗

B.消毒

C.保养

D.灭菌

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第5题

下列关于病原微生物实验室的设立单位的义务,下列说法错误的是()

A.病原微生物实验室的设立单位应当建立和完善安全保卫制度,采取安全保卫措施,保障实验室及其病原微生物的安全

B.国家建立除病原微生物实验室人员以外的其他人员进入审核制度,对可能影响实验室生物安全的,不予批准

C.病原微生物实验室的设立单位应当制定生物安全事件应急预案,定期组织开展人员培训和应急演练

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第6题

在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。()
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第7题

医院员工发生不良事件后,都可以自主选择是否上报院内网医院安全(不良)事件上报系统。()
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第8题

A于上报时限要求,当发生Ⅲ、Ⅳ级不良事件于两个工作日内进行分类报告()
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第9题

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,严重伤害是指有下列情况之一者()。

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤

C.导致机体功能的伤害或者机体结构的损伤

D.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤

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第10题

病人安全的第一步是()

A.从错误中学习

B.不以惩罚为手段的不良事件报告系统

C.完善的规章制度

D.现代化的医疗设备

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第11题

护理不良事件上报系统的正确顺序是()。

A.上报-责任确认-分析-系统整改-落实反馈

B.上报-分析-责任确认-系统整改-落实反馈

C.责任确认-上报-分析-系统整改-落实反馈

D.责任确认-分析-上报-系统整改-落实反馈

E.上报-系统整改-分析-责任确认-落实反馈

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