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[判断题]
医疗器械使用单位应建立完善的不良事件上报处理流程。()
答案
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第1题
A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
第2题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第3题
以下()不属于药物不良事件防范的完善制度
A.安全用药管理制度
B.药品采购、保管、使用制度
C.高危药品管理制度
D.所有药物少开,可避免不良事件发生
E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等
第4题
A.清洗
B.消毒
C.保养
D.灭菌
第5题
A.病原微生物实验室的设立单位应当建立和完善安全保卫制度,采取安全保卫措施,保障实验室及其病原微生物的安全
B.国家建立除病原微生物实验室人员以外的其他人员进入审核制度,对可能影响实验室生物安全的,不予批准
C.病原微生物实验室的设立单位应当制定生物安全事件应急预案,定期组织开展人员培训和应急演练
第9题
A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C.导致机体功能的伤害或者机体结构的损伤
D.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤
第11题
A.上报-责任确认-分析-系统整改-落实反馈
B.上报-分析-责任确认-系统整改-落实反馈
C.责任确认-上报-分析-系统整改-落实反馈
D.责任确认-分析-上报-系统整改-落实反馈
E.上报-系统整改-分析-责任确认-落实反馈