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[判断题]

一项临床试验的结果和结论是依据试验数据做出的。数据管理的过程,实际上,从研究方案(含数据管理计划)和病例报告表的设计时就开始了,一直到完成分析用数据库的提交和数据管理报告(附盲态核查报告)。在操作环节上,主要包括数据的采集/录入、数据的核对与质疑答疑、盲态核查会议(决定数据集的划分)和数据库的锁定和提交等内容。()

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更多“一项临床试验的结果和结论是依据试验数据做出的。数据管理的过程,实际上,从研究方案(含数据管理计划)和病例报告表的设计时就开始了,一直到完成分析用数据库的提交和数据管理报告(附盲态核查报告)。在操作环节…”相关的问题

第1题

临床试验实施过程中关注重点有哪些()

A.受试者保护

B.试验数据和试验结果的可靠性可靠

C.临床试验遵守相关法律法规

D.方案的可执行性

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第2题

以下有关临床试验方案,不适用的规定是()。

A.对保证试验结果可靠的关键数据作出规定

B.对试验用药品管理作出规定

C.对试验结果作出规定

D.对中止或暂停临床试验作出规定

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第3题

依据《全球化学品统一分类和标签制度》(第五修订版)的规定,下列说法不正确的是:()

A.除了动物数据和有效的体外试验,人类经验、流行病学数据和临床试验等也提供在适用全球统一制度时应加以考虑的重要信息

B.制定全球统一制度的任务不包括确定统一的试验方法

C.GHS涵盖所有的危险化学品

D.GHS鼓励通过试验获得物质或混合物的危险有关的数据、不建议使用现有数据对危险化学品的危险特性进行分类

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第4题

张朋工作非常马虎,做事儿总是丢三落四,导致工作结果都不能按标准达成。绩效考评中经理给他打了个C,可他却认为自己工作很勤勤恳恳,所以很不服气。如果你是管理者该如何处理张新的不满呢请选出一项正确的管理动作()

A.跟张朋说明绩效考评的依据就是任务完成结果,用事实说话

B.用数据指出张朋的问题,并要求其改正,承诺改正后下一次绩效评分提升

C.友善的缓和张朋的情绪,听听他的理由并表示理解,指出问题并承诺帮助改进

D.首先表扬张朋的优点,然后用询问的方式让张朋说出工作中经常出错的问题和原因,一起商确解决办法,并给与改进辅导,对改进后的结果适时给予确认及肯定

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第5题

谁负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费?
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第6题

谁发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织?
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第7题

临床试验数据的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()。

A.研究合规

B.试验设计

C.统计分析

D.数据采集

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第8题

发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第9题

临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()

A.研究合规

B.试验设计

C.统计分析

D.数据采集

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第10题

倡始一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的企业、机构和组织()。

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第11题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验。其目的是观察人体对药物的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效试验

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