题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织（）
A.研究者
B.协调研究者
C.申办者
D.监查员
答案
C、申办者
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A.研究者
B.协调研究者
C.申办者
D.监查员
答案
C、申办者
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第1题
第5题
A.主题专家为风险登记册做贡献，团队能够减轻安全风险
B.该团队接受了安全风险，因为其他风险较低
C.项目经理将该威胁的所有权转移给第三方
D.项目经理修改了风险应对计划
第8题
A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
B.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以为的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意
C.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
D.具备在临床试验机构的职业医师资格
第9题
A.纳入这一变更，将之视为干系人需求的一个变更
B.对项目做出调整，将组织治理与项目治理联系起来
C.告知网络安全主任，这属于范围蔓延，将在下一阶段予以考虑
D.告知网络安全主任，该变更将会被视为一项变更请求
第10题
A.帮助研究者、申办方和项目经理对试验进行有效的管理
B.不能反映研究者、申办者和PM对GCP,SOP及试验方案的依从性
C.可随时评价试验所产生的数据质量
D.方便接受稽查
第11题
A.由项目经理发起变更管理流程来决定是否增加该功能
B.项目已经启动实施，项目经理应拒绝客户提出的增加新功能点需求
C.由项目经理根据项目执行情况来决定是否增加该功能
D.由实施人员根据经验判断来决定是否增加该功能
