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[判断题]

16国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批()

答案

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第1题

国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()予以优先审评审批。

A.短缺药品

B.非处方药

C.防治罕见病的新药

D.防治重大传染病的新药

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第2题

国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以()。

A.税收减免

B.资金支持

C.简化审评

D.优先审评审批

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第3题

为了更好地保障基本药物供应,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物,通过什么方式来确保供应

A.市场竞争

B.计划生产

C.定点生产

D.鼓励生产

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第4题

国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。国家政策鼓励那些类别的新药研制,推动药品技术进步()

A.具有新的治疗机理

B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病

C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能

D.注册分类为1类新药

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第5题

县级以上人民政府及其有关部门对在药品()工作中做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰、奖励。

A.研制

B.生产、经营

C.使用

D.监督管理

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第6题

国家开展药品和方针政策是()。

A.鼓励研究和研制新药

B.保护野生药材资源

C.保障人民用药平安

D.现代药和传统药并举

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第7题

国家发展药品和方针政策是()。

A.鼓励研究和研制新药

B.保护野生药材资源

C.保障人民用药安全

D.现代药和传统药并举

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第8题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第9题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第10题

国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、
经营、使用全过程依法承担责任。()

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第11题

《药品注册管理办法》适用于()

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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