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[单选题]

药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为,称之为()。

A.监查

B.检查

C.质量控制

D.稽查

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更多“药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为,称之为()。”相关的问题

第1题

负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。()
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第2题

药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示 ()。A.检查人员身份证B.单位介绍信C.检

药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示 ()。

A.检查人员身份证

B.单位介绍信

C.检查人员工作证

D.证明文件

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第3题

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓库条件的变动情况

D.企业内部劳动保障措施

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第4题

案件监督管理部门对审查调查中发生的违规违纪违法行为和安全事故调查处置有关工作进行督促办理。()
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第5题

有关医疗器械研制、生产、经营、使用行为的举报经调查属实的,食品药品监督管理等部门对举报人应当给予奖励。()
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第6题

税务、审计、人民银行、证券监管、保险监管等部门对有关会计工作实施监督管理的过程中,对相关会计的
违法行为也可以进行处罚。()

A.正确

B.错误

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第7题

临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。()
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第8题

县级以上地方人民政府水行政主管部门对各流域的水利工程建设监理实施监督管理。()

县级以上地方人民政府水行政主管部门对各流域的水利工程建设监理实施监督管理。()

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第9题

临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,对临床试验申办者处5万元以上()万元以下罚款,并向社会公告。

A.10

B.15

C.20

D.30

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第10题

临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,对临床试验申办者处()万元以上30万元以下罚款,并向社会公告。

A.5

B.10

C.15

D.20

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第11题

特种设备安全监督管理部门对特种设备生产、使用单位和检验检测机构进行安全监察时,以下说法不正确的是():

A.应当有两名特种设备安全监察人员参加,并出示有效证件

B.应当对每次安全监察的内容、发现的问题及处理情况作出记录,经有关负责人签字后归档

C.发现有违法行为或者在用的特种设备存在事故隐患的,应当以书面或口头的形式发出特种设备安全监察指令,责令改正或者消除事故隐患

D.发现重大违法行为或者严重事故隐患时,应当在采取必要措施的同时,及时向上级特种设备安全监督管理部门报告

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