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[单选题]

精神疾病受试者知情同意审查要点包括()

A.充分告知

B.受试者认知能力

C.受试者的决策权和监护人权利

D.并非所有精神障碍患者的知情同意能力都有受损

E.以上都正确

答案
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第1题

伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施()
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第2题

下列哪两项是保障受试者权益的重要措施()?

A.伦理审查

B.知情同意

C.受试者补助

D.质量控制

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第3题

在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的重要措施是什么()

A.伦理审查

B.知情同意

C.申办者

D.研究者

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第4题

在伦理审查知情同意原则中,要尊重和保障受试者是否参加研究的什么权利()

A.知情权

B.受试权

C.自主决定权

D.隐私权

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第5题

临床研究应该在什么时间提交伦理审查()

A.研究生课题答辩前

B.研究开始前,即第一例受试者签署知情同意前

C.研究结束发表论文前

D.期刊要求提交伦理审查意见时

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第6题

涉及人的研究应当遵循以下伦理原则,但除外()。

A.伦理审查原则

B.以医学为目的的原则

C.维护受试者健康的原则

D.受试者知情同意原则

E.以研究保密为基础的原则

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第7题

以下关于伦理批件审核,描述正确的有()

A.审查委员处没有该试验PI的名字

B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致

C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05

D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间

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第8题

药物临床试验应当符合原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《希波克拉底誓言》

C.公平,公开

D.不伤害

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第9题

允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

E.不伤害原则

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第10题

受试者如果伤害严重,应当得到国家法律规定的相应赔偿,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉AZ及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.损害赔偿原则

B.控制科研风险原则

C.知情同意原则

D.保护隐私原则

E.特殊保护原则

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第11题

对于特殊人群,如儿童、孕妇、智力低下者、精神病人等受试者,应当予以特别保护,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

E.不伤害原则

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