药品标准是判断药品质量合格与否的法定依据,是国家药品质量管理的基础。()

第1题

乘客测评制定质量控制所需要的各种标准，包括__________、作业标准、设备保证标准等。这些标准是判断过程是否处于稳定状态的依据。

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第2题

根据GBJ82—85，判断混凝土抗硫酸盐侵蚀性合格的标准是：抗腐蚀系数K≥0.80。（)

根据GBJ82—85，判断混凝土抗硫酸盐侵蚀性合格的标准是：抗腐蚀系数K≥0.80。()

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第3题

GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言，静态检测结果合格，就没有必要进行动态监控。

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第4题

药品库区色标管理中标识为红色的是（)。

A.不合格区

B.合格区

C.待验区

D.退货区

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第5题

由生产企业直调药品时，须经（)单位质量验收合格后方可发运。A.药品的生产单位B.药品使用单位C.药

由生产企业直调药品时，须经()单位质量验收合格后方可发运。

A.药品的生产单位

B.药品使用单位

C.药品经营单位

D.药品检验所

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第6题

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（)A、新药审批检验B、药品生产企业药品出厂前检验C、

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()

A、新药审批检验

B、药品生产企业药品出厂前检验

C、进口药品审批检验

D、医院制剂审批检验

E、药品质量监督检查检验

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第7题

制湿粒时，软材质量的经验判断标准是()。

A.含水量充足

B.含水量在12%以下

C.有效成分含量符合规定

D.轻握成团.轻压即散

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第8题

湿粒时，软材质量的经验判断标准是（)A.含水量充足B.含水量在12%以下C.有效成分含量符合规定D.轻

湿粒时，软材质量的经验判断标准是()

A.含水量充足

B.含水量在12%以下

C.有效成分含量符合规定

D.轻握成团，轻压即散

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第9题

医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循（)

A.安全有效的原则

B.质量合格的原则

C.安全有效稳定的原则

D.近效期先出的原则

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第10题

药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体。判断对错

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第11题

下列说法错误的是A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》、局颁药品标准和地方标准B.药品

下列说法错误的是

A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》、局颁药品标准和地方标准

B.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查

C.药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应

D.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标

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药品标准是判断药品质量合格与否的法定依据，是国家药品质量管理的基础。（)