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[单选题]

研究者中止一项临床试验必须通知谁（）

A.受试者、申办者

B.伦理委员会

C.药品监督管理部门

D.以上四方

答案

D、以上四方

发布时间：2023-01-24

更多“研究者中止一项临床试验必须通知谁（）”相关的问题

第1题

申办者中止一项临床试验必须通知（）。

A.受试者

B.研究者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

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第2题

研究者中止一项临床试验必须通知（）。

A.受试者

B.申办者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

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第3题

保护受试者隐私是谁的责任（）

A.申办者

B.RO

C.SMO

D.研究者

E.所有涉及该临床试验的人员

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第4题

研究者未与申办者商议而暂停临床试验，应立即通知（）

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.受试者

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第5题

告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程（）

A.知情同意

B.知情同意书

C.研究者手册

D.研究方案

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第6题

告知一项实验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程（）

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第7题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护此为谁的职责（）。

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.合同研究组织

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第8题

药物临床试验启动时主要协助者通知相关人员出席启动会，包括机构人员、主要研究者、研究医生、护士、研究药师、临床研究协调员、样品管理员、质控人员和医院其他科室相关人员（）

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第9题

以下哪几项是研究者必须具备的条件？（）

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.有权支配该项临床试验所需的设备条件

D.承担该项临床试验生物统计分析的能力

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第10题

根据GCP的要求，在试验药物发送到中心之前，中心的必要文件必须符合什么要求（)

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准，以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准，以及签字批准的方案

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