题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程（）
A.知情同意
B.知情同意书
C.研究者手册
D.研究方案
答案
知情同意
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题目内容
（请给出正确答案）
A.知情同意
B.知情同意书
C.研究者手册
D.研究方案
答案
知情同意
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第3题
A．受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不会受到影响
B．有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时，将及时告知受试者或者其监护人
C．受试者可能被终止试验的情况以及理由
D．其他三项均是
第4题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或监护人口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
第5题
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份
第6题
A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理
B.将相关情况如实告知受试者
C.记录
D.对于异常的化验检查跟踪随访
E.应该紧急揭盲
第7题
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由
第10题
A.受试者本人在一定的社会目的、健康目的或经济利益的支配下自愿参加
B.试验者和受试者完全处于平等的地位
C.双方通过口头协议或书面合同的办法，确定各自的权利
D.双方发生利益冲突时，受试者也不能停止该项试验
第11题
A.试验开始前，必须得到伦理委员会的批文，批准知情同意书和其他供给受试者的书面材料
B.开始试验程序前，得到受试者的知情同意
C.受试者必须完全自愿参加试验，不允许受试者对试验不明了，或强制性参加试验
D.知情同意及其说明过程应采用受试者能理解的语言和文字
E.知情同意的过程应在安静和单独的环境下进行，并给予足够的考虑时间，避免受试者受到压力
