在经典名方新药研发的关键科学问题中,()研究重视成分间的相互作用。
A.多融入
B.多技术
C.多靶点
D.多成分
A.多融入
B.多技术
C.多靶点
D.多成分
第2题
A.比较不同性别人群血红蛋白含量的平均水平有无差异
B.比较小学生、中学生、高中生近视眼的发生率有无差异
C.比较不同性别人群高血压的患病率有无差异
D.比较新药和常规药物的疗效(有效、无效)有无差异
E.比较不同民族ABO血型的分布有无差异
第3题
第4题
A.系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题而召开的会议
B.系指为药物在研发关键阶段而召开的会议
C.为解决Ⅱ期临床试验结束后和关键的Ⅲ期临床试验开展之前的重大技术会议
D.新药上市前申请的会议
第5题
A.神威蓝光
B.曙光·星云
C.神威·太湖之光
D.天河二号
第7题
A.两报两批原则:分别进行临床批件申请和生产批件申请
B.研发内容有严格的规定,必须按照步骤进行
C.研发周期较短,有较少的不可控因素,成功率高
D.研发重点围绕有效、安全、质量可控的原则
E.立体依据必须充分,提出科学问题并予以解决
第8题
A.如果R方上升,则该变量是显著的
B.如果R方下降,则该变量不显著
C.单单R方不能反映变量重要性,不能就此得出正确结论
D.以上答案都不正确
第9题
A.原料药材→经典名方物质基准→成品制剂
B.原料药材→成品制剂→经典名方物质基准
C.经典名方物质基准→成品制剂→原料药材
D.经典名方物质基准→原料药材→成品制剂
第10题
A.如果R方上升,则该变量是显著的
B.如果R方下降,则该变量不显著
C.单单R方不能反映变量重要性,不能就此得出正确结论
D.都不正确
第11题
A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,应提供药学及非临床安全性研究资料,以及药效学研究及临床试验资料
C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的,不可以简化注册审批