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[判断题]

‍在以人为研究对象时,研究者必须遵循伦理原则。()

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第1题

下列哪项不属于以人为研究对象的护理研究的基本伦理原则()?

A.有益的原则

B.客观性的原则

C.公正的原则

D.尊重人的尊严的原则

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第2题

关于研究者遵循试验方案,说法正确的是()

A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验

B.试验出现方案偏离,研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释

C.为保障受试者安全的方案偏离,研究者只需要做好记录,无需上报伦理委员会

D.研究者应当采取措施,避免使用试验禁用合并用药

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第3题

根据GCP的要求,在试验药物发送到中心之前,中心的必要文件必须符合什么要求()

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案

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第4题

伦理委员会作用不包括()

A.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

B.保证科研论文顺利发表

C.对受试者的资料是否采取了保密措施

D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适

E.研究者的资格、经验是否符合试验要求

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第5题

规范化的临床试验,其核心问题就是:

A.符合医德有关规定

B. 符合赫尔辛基宣言

C. 保护受试者权益和隐私

D. 既要考虑到以人为对象的特殊性与复杂性,又要保证实验研究的科学性

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第6题

教育研究中,访谈者在没有征求访谈对象意见的情况下,悄悄地将访谈内容进行了录音,这种做法有可能违背了教育研究的基本原则是?()

A.客观性原则

B.伦理原则

C.理论联系实践原则

D.创新性原则

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第7题

行动研究研究者也是研究对象,研究对象也参与进来。()
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第8题

2021版《规范》第五条增加了()

A.接受伦理监督

B.遵循科研伦理准则

C.主动申请伦理审查

D.保障受试者的合法权益

E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

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第9题

发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是()。

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药品监管部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第10题

‌RTD研究方法在被越来越多的研究者和设计者使用,(即Research through design)以下说法正确的是()。‌
‌RTD研究方法在被越来越多的研究者和设计者使用,(即Research through design)以下说法正确的是()。‌

A.“通过设计之研究”(research through design)产生的不能是在设计中隐晦的、整体性的知识,必须是清晰的,可讨论的,可传播的以及能被整合的知识

B.无论是正式的场域环境测试,还是实验室的设计研究,都可以让我们从设计原型上获得更多的思路和机会,通过对测试数据的分析,我们就能轻易的从多种原型或概念中,选择更优的方向继续迭代设计

C.产生愿景和建议的研究通常采用的是适合设计师文化和实践的工具和技巧,称之为“通过设计之研究”(research through design)

D.Research on design称之为关于设计的研究。具体是指运用历史、社会学或哲学的方法研究设计历史、设计演变、设计风格、设计流派等。它是回顾性的,设计是主要的分析对象

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第11题

研究者利用口头语言和书面语言来收集有关研究对象的活动特点和行为表现方面的研究资料的研究方法是()。

A.客观法

B.调查法

C.测验法

D.实验法

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