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[主观题]

在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？

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发布时间：2023-01-26

更多“在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？”相关的问题

第1题

临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂叫做（)。

A.试验药物

B.对照品

C.对照药品

D.参比制剂

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第2题

临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂（）

A．安慰剂

B．对照药品

C．试验用药品

D．药品

A.安慰剂

B.对照药品

C.试验用药品

D.药品

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第3题

Ⅱ期临床试验常采用()。

A.生物利用度试验

B.随机双盲试验

C.随机单盲试验

D.双模拟试验

E.随机双盲对照的临床试验

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第4题

一般格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（)。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.以上都不对

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第5题

以下对于试验用药品描述错误的是？（）

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物，不包括对照药品

D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

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第6题

()是唯一治疗Dravet综合征已经证明在随机、双盲、安慰剂对照试验其效果的药物

A.溴化物

B.苯二氮卓类药物

C.丙戊酸钠

D.托吡酯

E.司替戊醇

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第7题

关于TITAN研究设计描述正确的是()。

A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组，共入组了1052个患者，其中两组患者比例为2：1

B.1052个患者中，共包括了94位中国患者

C.研究的主要研究终点是：OS和rPFS

D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。

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第8题

下列描述正确的是()。

A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义

B.临床试验中应设立双盲法

C.临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密

D.安慰剂在试验中不会引起不良反应

E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

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第9题

关于IV期临床试验，以下哪个描述是最合适的（）

A．治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验B．新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C．治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D．初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

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第10题

你在制药业工作。你的项目要对一种叫做芬塔斯提克的药物进行临床试验，该药品中用于提高记忆力

和刺激头发生长。在项目实施过程中，该产品的试验过程被进一步明确划分为三个阶段，第一阶段的进行四次试验，第二阶段进行五次试验，第三阶段进行六次试验。这种情况是下列哪项工作的一个示例？（）

A.质量功能展开

B.将工作分解结构（WBS）与项目活动进行一一匹配

C.价值分析

D.进一步细化对产品的描述

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第11题

用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。判断对错

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