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《药物临床实验管理规范》是关于临床实验全过程原则规定，涉及方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告办法。（)
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第1题
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C.伦理委员会
D.不良事件
第7题
A.应从工程全寿命周期的角度强化工程项目的HSE管理
B.HSE管理不需要建立良好的企业文化和管理环境
C.应建立全面的HSE管理责任体系
D.HSE管理要求理顺与传统的三大目标管理的关系
第9题
A.建立一个规范、灵敏、高效的覆盖全国或全球的流感监测网络
B.大力宣传接种流感疫苗，尤其高危人群
C.对患者的呼吸道隔离
D.首选抗流感药物预防
E.流感流行期间应避免大型聚会和活动，注意室内通风
