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(请给出正确答案)
[填空题]
药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品()监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。
答案
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第1题
A.应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
B.加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理,保证基本药物质量
C.店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用,指导患者合理用药
D.食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查
第3题
应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
A.药品经营企业
B.药品研制机构
C.药品审批机构
第5题
A.注册要求
B.质量标准
C.内控标准
D.放行标准
第6题
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
第7题
下列说法错误的是
A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》、局颁药品标准和地方标准
B.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
C.药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
D.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标
第9题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第10题
药品生产企业必须对其生产的药品进行()。不符合国家药品标准的,不得出厂。
A.质量检验
B.质量把关
C.质量检查