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[单选题]

药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者（)。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.第三方平台

D.互联网信息企业

答案

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发布时间：2022-11-15

更多“药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者()。”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人制度实行（)。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第2题

药品上市许可持有人缩写为 MAH（Marketing Authorization Holder)判断对错

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第3题

药品上市许可持有人委托销售的，应当委托（)。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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第4题

药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。判断对错

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第5题

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责（）

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第6题

药品信息化追溯体系参与方不包括（）。

A.药品上市许可持有人

B.生产企业

C.经营企业

D.使用单位

E.监管部门

F.药品检验机构

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第7题

药品信息化追溯体系的参与方包括（)

A.药品上市许可持有人、生产企业

B.经营企业、使用单位

C.监管部门、社会参与方

D.以上都是

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第8题

《药物警戒质量管理规范》于（)开展的药物警戒活动。

A.药品上市许可持有人

B.获准开展药物临床试验

C.以上都是

D.以上都不是

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第9题

国家建立的下列哪项制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制（)。

A.药物警戒

B.药品追溯

C.药品上市许可持有人

D.药品安全的责任

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第10题

购销记录应当注明药品的通用（）上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

A.名称

B.剂型

C.规格

D.产品批号、有效期

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第11题

实行药品上市许可持有人制度的意义，包括()

A.与国际接轨

B. 有利于充分调动研发者的积极性，鼓励创新

C. 有利于优化资源配置，抑制低水平重复建设

D. 有利于落实主体责任，加强药品质量管理

E. 有利于提高药品生产企业的积极性

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