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[多选题]

超说明书用药需要满足以下哪些条件?()

A.尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下

B.取得患者明确知情同意后

C.药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法

D.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案

E.根据医生本人的临床经验及推理,认为能保证用药安全,且能达到更好的用药效果,可以自行超说明书调整用药方案

答案
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更多“超说明书用药需要满足以下哪些条件?()”相关的问题

第1题

合理的超说明书用药应满足以下哪些条件?()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.用药目的不是试验研究

C.有合理的医学实践证据

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

E.保护患者的知情权

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第2题

获知下列哪些事件时需要报告()

A.有害反应

B.超说明书用药

C.妊娠事件

D.药品质量问题

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第3题

超说明书用药向药学部申请材料应包括哪些材料?()

A.超说明书用药申请表

B.超说明书用药方案

C.超说明书用药风险应急预案

D.超说明书用药依据

E.超说明书用药厂家授权书

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第4题

超说明书用药是否需要患者签署知情同意书?()

A.需要

B.不需要

C.可能需要

D.不知道

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第5题

超说明书用药应具备在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品的条件()

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第6题

下列哪项不是超说明书的原因()

A.特殊人群/特殊疾病临床试验开展有限:儿童、孕妇、老年

B.特定情况医疗救治需要

C.医学实践的不断发展、药品说明书更新滞后

D.制药企业利益考量

E.医务人员对超说明书用药的责任和法律意识较强

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第7题

超说明书用药的前提()

A.患者需要可以使用

B.为了患者利益,病情危险、无可替代药品,有合理证据支持,患者知情并同意、用药后及时记录及备案

C.患者家庭觉得需要

D.医生觉得需要即可

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第8题

临床医生因医疗创新需要超药物说明用药时应该提供()

A.权威的文献报道

B.药物安全性报告书

C.药物有效性说明书

D.药物适用人群说明

E.药物禁忌证说明

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第9题

头孢呋辛以下哪种情况为超说明书用药?()

A.用于8岁儿童

B.给药途径为静脉滴注

C.肾功能正常下用法为1.5gqd

D.用于急性和慢性支气管炎

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第10题

根据2020年合作项目资金管理要求,合作方若想要按持股比例回笼融资,需满足以下哪些条件()。

A.我司未超股权比例提供担保资源

B.贷款不占用我司授信

C.贷款不占用我司的机构合作额度资源

D.融资成本经集团审批同意

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第11题

目前,我国尚未就“超说明书用药”立法。()
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