题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
超说明书用药向药学部申请材料应包括哪些材料？（）
A.超说明书用药申请表
B.超说明书用药方案
C.超说明书用药风险应急预案
D.超说明书用药依据
E.超说明书用药厂家授权书
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B.超说明书用药方案
C.超说明书用药风险应急预案
D.超说明书用药依据
E.超说明书用药厂家授权书
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第4题
A.药学部
B.药事管理组织与质量控制组织
C.分管药学院长
D.质量管理部
第7题
A.患者咳嗽，但无感染诊断(白细胞计数、C-反应蛋白正常)，给予阿奇霉素口服
B.单一抗菌药已能控制的感染应用2~3个抗菌药
C.吗啡用于支气管哮喘及肺源性心脏病患者
D.脂肪乳用于急性肝损伤、急性胰腺炎、脂质肾病、脑卒中、高脂血症患者
E.超说明书用药
第8题
A.特殊人群/特殊疾病临床试验开展有限：儿童、孕妇、老年
B.特定情况医疗救治需要
C.医学实践的不断发展、药品说明书更新滞后
D.制药企业利益考量
E.医务人员对超说明书用药的责任和法律意识较强
第9题
B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范
C、机构处在法律风险中，在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定：“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任”
D、超说明书用药的本质是探索性研究，患者是否受益无法确定，一旦给患者带来风险，则违背伦理精神
E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称，处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从，而知情同意落实却不到位
第11题
中药说明书的格式不包括
A.药品名称、主要成份
B.毒理、药动学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量
C.规格、贮藏、包装、有效期
D.药理作用、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项
