从事药品生产活动、应符合以下条件()
ABCDE
ABCDE
第1题
A、适度规模和足够的产能储备
B、保证生物安全的制度和设施、设备
C、符合疾病预防、控制需要
D、以上都是
第2题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求
第3题
A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
第6题
A.药品生产质量管理规范(GMP)
B.药品经营质量管理规范(GSP)
C.药物临床试验质量管理规范(GCP)
第7题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量,符合GMP要求的规章制度
第8题
A.有固定的(或相对固定的)生产组织、场所、生产设备和从事工业生产的人员
B.常年从事工业生产活动,或从事季节性生产全年开工时间在三个月以上
C.具有单独的账目,能够同农业及其它生产行业分别核算的
D.在当地工商行政管理部门注册登记并领取营业执照
第9题
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
D.具有符合疫苗所要求的厂所和符合GSP要求的管理制度
E.具有保证疫苗安全的技术管理规范
第10题
A.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.有依法经过资格认定的药学技术人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
D.有保证药品质量的规章制度
E.符合省级药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
第11题
A.符合国家奶业产业政策
B.厂房的选址和设计符合国家有关规定
C.有与所生产的乳制品品种和数量相适应的生产、包装和检测设备
D.有相应的专业技术人员和质量检验人员