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[主观题]

从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件是()

从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件是()

A、适度规模和足够的产能储备

B、保证生物安全的制度和设施、设备

C、符合疾病预防、控制需要

D、以上都是

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更多“从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件是()”相关的问题

第1题

从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.市级以上人民政府药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级以上人民政府药品监督管理部门

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第2题

()“合法持有烟草专卖生产企业许可证;主要从事卷烟、雪茄烟、烟丝、复烤烟叶、卷烟纸、滤嘴棒、烟用丝束、烟草专用机械的生产活动;在中华人民共和国从事生产活动”是识别烟草专卖品生产企业的主要标准
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第3题

根据《中华人民共和国环境噪声污染防治法》,在城市范围内从事生产活动确需排放偶发性强烈噪声的,必须事先向()提出申请。

A.本地环保局

B.本地人民政府

C.本地公安机关

D.本地居委会或本地群众团队

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第4题

从事药品生产活动,应当对使用的原料药、辅料、包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求()
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第5题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的生产因素,保证药品生产过程持续符合法定要求()
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第6题

“依据《中华人民共和国环境噪声污染防治法》(2018年12月29日修正),在城市范围内从事生产活动确需排放偶发性强烈噪声的,必须事先向当地()提出申请,经批准后方可进行。当地()应向社会公告。

A.安全生产监督部门,安全生产监督部门

B.人民政府,人民政府

C.生态环境保护部门,生态环境保护部门

D.公安机关,公安机关”

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第7题

“依据《中华人民共和国环境噪声污染防治法》(2018年12月29日修正),在城市范围内从事生产活动确需排放偶发性强烈噪声的,必须事先向当地()提出申请,经批准后方可进行。当地()应当向社会公告。

A.安全生产监督部门,安全生产监督部门

B.人民政府,人民政府

C.生态环境保护部门,生态环境保护部门

D.公安机关,公安机关”

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第8题

临床试验开展须符合哪些规定()

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国疫苗管理法》

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第9题

从事乳制品生产活动,应当具备下列条件(),取得所在地质量监督部门颁发的食品生产许可证。

A.符合国家奶业产业政策

B.厂房的选址和设计符合国家有关规定

C.有与所生产的乳制品品种和数量相适应的生产、包装和检测设备

D.有相应的专业技术人员和质量检验人员

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第10题

药品批发企业从事疫苗经营活动应具备的条件是()。

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

D.具有符合疫苗所要求的厂所和符合GSP要求的管理制度

E.具有保证疫苗安全的技术管理规范

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第11题

从事药品生产活动,应当具备()

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量,符合GMP要求的规章制度

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