知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?()
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份
第2题
在人体实验中下列做法不合乎伦理的是()。
A.任何人体实验必须得到受试者的同意
B.受试者有权得到有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细告知
C.引导患者及其家属知情同意是不道德的
D.受试者只要承诺实验,就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者,需要得到监护人的同意
第3题
A.获得知情同意有两种常用基本方法:口头讨论和书面材料
B.知情同意程序表明专业人员将来访者看做一个人而不是个问题或诊断
C.知情同意的核心内容之一是自愿同意
D.为避免影响疗效,咨询师使用一种实验性的技术或程序时不应明确告知来访者
第4题
A.难以确定何时的同意是自愿的
B.公众通常不能充分地对危险知情
C.通常难以获得受风险影响的公众的有意义的知情同意
D.公众难以对风险做出正确的评估
第5题
A.将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者
B.明确告诉受试者服用的是否是安慰剂
C.当受试者不满18周岁时,可以不遵循知情同意原则
D.对精神病人可以强制实施治疗,不必征求任何人的同意
第6题
第7题
A.知情同意书签署时间晚于筛选时间
B.未出组受试者没有签署新版知情同意书
C.未进行知情告知而将知情同意书混在其他医疗文书中签字
D.以上都是
第11题
A.有利于维护和提高人类的健康水平以促进医学科学发展的原则
B.知情同意的原则
C.维护受试者利益的原则
D.严谨的科学原则
E.绝对不损害受试者心身健康的原则