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[主观题]

从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者个人（）

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发布时间：2022-07-06

更多“从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者个人（）”相关的问题

第1题

从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。（）此题为判断题(对，错)。

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第2题

医疗器械经营企业应当建立并执行（）查验记录制度。从事第（）类、第三类医疗器械批发业务以及第（）类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

A.进货

B.一类

C.二类

D.三类

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第3题

产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，应当是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告。（）

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第4题

《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中，提出提升“互联网+药品监管”应用服务水平，需要做到（)。

A.建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统，推进审评审批和证照管理数字化、网络化

B.加快推进化妆品监管领域移动互联应用，提升办事效率与服务水平

C.推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用，逐步实现“一网通办”“跨省通办”

D.坚持以网管网，推进网络监测系统建设，加强网络销售行为监督检查，强化网络第三方平台管理，提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力

E.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用

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第5题

《医疗器械注册证》编号为国械注准20153220010的医疗器械类代码是（)。

A.15

B.32

C.22

D.10

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第6题

从事医疗器械经营活动，应当有（）

A.与经营规模和经营范围相适应的经营场所

B.与经营规模和经营范围相适应的贮存条件

C.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

D.与经营的医疗器械相适应的质量管理人员

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第7题

从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备（）相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员

A.药学

B.医学

C.检验

D.医疗器械

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第8题

从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和（）。

A.质量管理人员

B.质量管理机构

C.物流中心

D.质量管理机构或者人员

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第9题

未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动，货值金额（)万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。

A.4

B.3

C.2

D.1

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第10题

在申请医疗器械经营行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，情节严重时，对违法单位的法定代表人、主要负责人等相关责任人（）禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.终身

B.5年

C.10年

D.20年

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第11题

未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的，违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，处以（)罚款。

A.货值金额5倍以上10倍以下

B.货值金额5倍以上15倍以下

C.货值金额10倍以上20倍以下

D.货值金额15倍以上30倍以下

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