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[单选题]

未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的，违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，处以（)罚款。

A.货值金额5倍以上10倍以下

B.货值金额5倍以上15倍以下

C.货值金额10倍以上20倍以下

D.货值金额15倍以上30倍以下

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发布时间：2022-10-13

更多“未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的，违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，处以()罚款。”相关的问题

第1题

进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。（)

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第2题

《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分（)实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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第3题

医疗器械使用单位应当妥善保存购入（)医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第4题

（)医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第5题

（)医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

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第6题

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向（）提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

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第7题

按照《锅炉压力容器压力管道及特种设备检验人员资格考核规则》的规定，具有监督检验项目的压力容

器检验师(RS)可以从事第一类压力容器、第二类压力容器、第三类压力容器、医用氧舱、超高压容器、气瓶的制造、安装、维修和进出口安全性能监督检验工作。()

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第8题

《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定,国家对第二类、第三类易制毒化学品的生产、经营实行备案证明管理。此题为判断题(对，错)。

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第9题

从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。（）此题为判断题(对，错)。

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第10题

未经许可，擅自从事电梯、起重机械等地制造、安装、改造等活动，触犯刑律的对负有责任的()依法追究刑事责任。

A.生产工人

B.主管人员

C.直接责任人

D.外来务工者

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