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[单选题]

关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),下方说法正确的是()

A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件

B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应

C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件

D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应

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更多“关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),下方说法正确的是()”相关的问题

第1题

上市5年以内的药品不良反应报告范围是()

A.相互作用产生的不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良的反应

D.所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

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第2题

《药品不良反应监测管理办法》 规定,以上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的()。

A.所有可疑的不良反应

B. 严重的不良反应

C. 药物相互作用引起的不良反应

D. 严重、罕见或新的不良反应

E. 迟发型不良反应

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第3题

什么是新的药品不良反应()。
A.药品说明书未载明的

B.药品说明书未载明的,且无相关文献报道的

C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

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第4题

根据《金融机构大额交易和可疑交易报告管理办法》的规定,以下属于可疑交易的是()。(1)短期内资金分散转入、集中转出或者集中转入、分散转出(2)与来自于贩毒、走私、恐怖活动、赌博严重地区或者避税型离岸金融中心的客户之间的资金往来活动在短期内明显增多(3)提前偿还贷款(4)没有正常原因的多头开户、销户,且销户前发生大量资金收付

A.(1)(2)

B.(1)(4)

C.(2)(3)

D.(2)(4)

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第5题

关于链激酶下列叙述不正确的是()。

A.无抗原性

B.不应与抗凝药合用

C.早期治疗效果好

D.最严重的不良反应为出血

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第6题

关于药品严重不良反应说法正确的是()。

A.引起死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.对器官功能产生永久损伤

D.导致住院或住院时间延长

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第7题

关于非预期损失的说法,错误的是()。

A.非预期损失表示资产损失的波动幅度

B.非预期损失真正体现了银行的风险所在

C.非预期损失可通过提取准备金的形式加以规避

D.非预期损失是无法确切计量为某一个具体数值的

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第8题

关于股利稳定增长模型,下列表述错误的是()

A.每股股票的预期股利越高,股票价值越大

B.股利增长率为一常数,且折现率大于股利增长率

C.必要收益率越小,股票价值越小

D.股利增长率越大,股票价值越大

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第9题

药品不良反应报告中用药原因填写()。

A.用药的目的性描述

B.患者所罹患的所有疾病

C.使用可疑药品治疗的某种疾病

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第10题

病情基本稳定的重性精神疾病患者是指()

A.危险性为0级,或精神症状、自知力、社会功能状况至少有一方面较差

B.危险性为1~2级,且精神症状基本消失,自知力基本恢复,社会功能处于一般或良好

C.危险性为1~2级,或精神症状、自知力、社会功能状况至少有一方面较差

D.危险性为3~5级,或精神病症状明显、自知力缺乏、有急性药物不良反应或严重躯体疾病

E.危险性为3~5级,或精神症状、自知力、社会功能状况至少有一方面较差

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第11题

所经营的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应和已载明的所有药品不良反应病例,应当()向当地药品监督管理部门集中报告。

A.每月

B.半月

C.每季度

D.两月

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