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题目内容
（请给出正确答案）
A.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
B.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
C.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
答案
A、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
更多“根据《药品注册管理办法》的规定，Ⅱ期临床试验（）”相关的问题
第4题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已上市的药品改变给药途径的
D.已批准临床研究的
第5题
A.国药准字S20190066
B.国药准字F20190066
C.国药准字HJ20190066
D.国药准字H20190066
E.国药准字Z20190066149
第7题
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
第10题
A.30日内
B.60日内
C.90日内
D.120日内
