题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
药品品种首营需要提供以下哪些资料()
A.再注册批件
B.品种质量标准
C.包装.说明书原件或复印件
D.品种检验报告
答案
ABC
A.再注册批件
B.品种质量标准
C.包装.说明书原件或复印件
D.品种检验报告
ABC
第1题
A.加盖供货单位公章原印章的《药品注册批件》或《药品再注册批件》《药品补充申请批件》
B.药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)等批准证明文件
C.《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》等进口批准证明文件的复印件
D.进口精神药品除取得《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》外,还应取得《进口准许证》
E.进口生物制品还应取得《生物制品批签发合格证》《进口生物制品检验报告书》
第4题
A.主营品种、首营品种、易变质的品种。
B.对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种
C.近期内发生过质量问题的品种
D.近效期不足六个月的品种和超过生产日期两年以上的品种。
第6题
首营品种是指
A.首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业
B.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
C.本企业首次向其他企业销售的药品
D.本企业从其他零售企业首次购进的药品