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[主观题]

首营品种是指A.首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业B.本企业向某一药品生产企

首营品种是指

A.首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业

B.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

C.本企业首次向其他企业销售的药品

D.本企业从其他零售企业首次购进的药品

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发布时间：2020-09-17

更多“首营品种是指A.首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业B.本企业向某一药品生产企”相关的问题

第1题

首营资料是指A 首个医药商品的资料B 首次经营医药商品的品种资料C 首个医药经营企业资料D 医药代（）

A.首个医药商品的资料

B.首次经营医药商品的品种资料

C.首个医药经营企业资料

D.医药代表的资料

E.根据GSP要求向销售方提供的医药商品的资料，一般包括企业资质资料和产品资料

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第2题

购进首营品种，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准，填写（）

A.首次经营药品考核表

B.首次经营药品和企业审批表

C.首营企业审批表

D.首次经营药品生产审批表

E.首次经营药品审批表

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第3题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是（）

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

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第4题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列哪项需要报告所有不良反应（）。

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.超过监测期的国产药品

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第5题

对首次购进的疫苗要办理首营品种审批手续，并收集加盖了供货企业原印章的（）、质量标准复印件；加盖了供货企业原印章的（）复印件；加盖了供货企业质量管理部门原印章的供货批次检验报告书复印件；加盖了供货企业原印章的疫苗包装、标签、说明书批件。

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第6题

采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价（）

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第7题

企业制定的质量方针文件应当明确（）

A.首营企业审核

B.首营品种审核

C.质量条款

D.质量目标和要求

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第8题

首营审核的程序中，由采购部门向质管部门提出申请，填写（）并提供有关资料。

A.首营企业审批表

B.首次经营品种审批表

C.首次经营人员审批表

D.首次经营场所审批表

E.首次经营情况表

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第9题

首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经（）部门审批和质量负责人批准后方可购进。

A．质管部

B．采购部

C．销售部

D．行政部

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第10题

采购首营品种应当审核药品的合法性，其相关的资质资料应加盖供货单位的（）

A.企业公章

B.企业合同章

C.企业质量章

D.企业财务章

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