题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
新版药品管理法中药品包括()等
A.化学药
B.生物制品
C.中药
D.西药
答案
ABC
A.化学药
B.生物制品
C.中药
D.西药
ABC
第4题
A.中药
B.中药饮片
C.化学药
D.生物制品
第5题
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
C.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿
D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
第9题
A.《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《疫苗储存和运输管理规范》
B.《中医药法》、《反兴奋剂条例》、《医疗机构处方审核规范》
C.《禁毒法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》
D.《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》
第10题
A.SFDA临床试验批件
B.研究手册/参考文献/药品说明书等
C.项目监查计划
D.知情同意书(空白;但包括修改报告/新版知情同意书/伦理对新版本的批复)
E.临床试验方案(包括方案签字页/方案修改报告/新版本试验方案)