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题目内容
（请给出正确答案）
A.为主动手机并按照时限要求报告医疗器械不良事件
B.瞒报、漏报、虚假报告的
C.不配合检测机构开展医疗器械不良事件相关调查盒采取的控制措施的
D.未按照要求建立医疗器械不良事件检测制度的
答案
ABC
更多“医疗器械经营企业有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第68条规定由县级以上药品监督管理部门给予警告，拒不改正的处5000-2万罚款，情节严重的责令停产停业（）”相关的问题
第1题
A.经营存在严重安全隐患的
B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C.信用等级评定为不良信用企业的
D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
第2题
A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的
B.药品生产企业违反本办法第九条规定，销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的
C.药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定，以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的
D.药品经营企业违反本办法第十七条规定，未经药品监督管理部门审核同意，擅自改变经营方式，不按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的
第3题
A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上改变的
B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C.国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形
第4题
A.不按照规定及时、如实报告本企业事故的
B.伪造、故意破坏本企业事故现场的
C.阻碍、干涉事故调查工作的
D.立即采取有效措施组织抢险
第5题
A.拒绝或者阻碍电力监管机构及其从事监管工作的人员依法履行监管职责的
B.提供虚假或者隐瞒重要事实的文件、资料的
C.未按照国家有关电力监管规章、规则的规定披露有关信息的
D.合法合规经营
第6题
A.药品生产、经营企业，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的
B.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
C.药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D.药品经营企业改变经营方式
第7题
A.拒绝或者阻碍中国人民银行检查监督的
B.违反规定同业拆借的
C.提供虚假的或者隐瞒重要事实的财务会计报告、报表和统计报表的
D.未按照中国人民银行规定的比例交存存款准备金的
第8题
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的
C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.以上都不是
第9题
A.依照法律、行政法规的规定可以不设置账簿的
B.虽设置账簿，但账目混乱或者成本资料、收入凭证、费用凭证残缺不全，难以查账的
C.擅自销毁账簿或者拒不提供纳税资料的
D.发生纳税义务，未按照规定的期限办理纳税申报
