题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的（）
A.新的不良反应
B.严重的不良反屋
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
答案
C、所有的不良反应
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（请给出正确答案）
A.新的不良反应
B.严重的不良反屋
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
答案
C、所有的不良反应
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第2题
A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
第3题
A.立即报告，必要时可以越级报告
B.5日内
C.3日内
D.1日内
第4题
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
第5题
A.所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重、罕见或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
第10题
以下（)不属于药物不良事件防范的完善制度
A.安全用药管理制度
B.药品采购、保管、使用制度
C.高危药品管理制度
D.所有药物少开，可避免不良事件发生
E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等
