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[判断题]

药品生产企业发现产品质量问题或不良反应,不一定向药品监督管理部门报告。()

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更多“药品生产企业发现产品质量问题或不良反应,不一定向药品监督管理部门报告。()”相关的问题

第1题

国家实行药品不良反应报告制度。()应按规定报告所发现的药品不良反应。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.消费者

D.医疗卫生机构

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第2题

应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()。

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第3题

哪些机构应按规定报告所发现的药品不良反应()。

A.药品生产企业

B. 药品经营企业

C. 医疗机构

D. 卫生防疫防治机构和保健机构

E. 患者

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第4题

药品不良事件包括()

A.药品标准缺陷

B. 药品质量问题

C. 药品不良反应

D. 用药失误

E. 药品滥用

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第5题

关于中药饮片的管理不正确的是()

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C.发运中药饮片必须有包装

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

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第6题

医务人员在医疗实践中发现ADR后填表报告监测机构或通过医药学文献杂志进行报道属于药品不良反应报告系统的()

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.记录联结

D.记录应用

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第7题

在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的()A.药品的通用名称B.药品的不良反应和注意事项

在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的()

A.药品的通用名称

B.药品的不良反应和注意事项

C.药品生产批准文号

D.药品广告审查批准文号

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第8题

药品生产、经营企业不得以()方式现货销售药品。A.向客户介绍产品B.展示会、博览会、交易会、订货会C.

药品生产、经营企业不得以()方式现货销售药品。

A.向客户介绍产品

B.展示会、博览会、交易会、订货会

C.宣传药品疗效

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第9题

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配送、零售企业同时具备的条件是()。

A.应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度

B.加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理,保证基本药物质量

C.店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用,指导患者合理用药

D.食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查

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第10题

按照《机电类特种设备制造许可规则》,各级特种设备安全监察机构发现(),应提请发证机构注销其《制造许可证》。

A.超范围制造起重机械;

B.涂改、伪造、转让或出卖《起重机械制造许可证》;

C.制造国家明令淘汰并停止生产的起重机械;

D.由于起重机械质量问题造成重大人身伤亡或设备事故

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第11题

医疗卫生机构发现新的药品不良反应应于发现之日起()日内报告。

A.及时

B.5

C.15

D.30

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