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[单选题]

下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容()

A.只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

C.国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作

D.各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作

E.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

答案

A、只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应

解析:《药品不良反应监测管理办法(试行)》中规定,国家实行药品不良反应报告制度,药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作,各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作

更多“下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容()”相关的问题

第1题

以下()不属于药物不良事件防范的完善制度

A.安全用药管理制度

B.药品采购、保管、使用制度

C.高危药品管理制度

D.所有药物少开,可避免不良事件发生

E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等

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第2题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列哪项需要报告所有不良反应()。

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.超过监测期的国产药品

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第3题

企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立()并配备专职人员负责管理。
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第4题

根据药品召回管理办法规定,药品生产企业应当根据规定要求,建立()制度,以实施药品召回:

A.药品召回制度

B.药品不良反应监测管理制度

C.药品退货管理制度

D.药品销售管理制度

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第5题

下列不属于国家不良反应报告和监测中心职责的是()

A.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

B.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

C.对社区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导

D.发布药品不良反应警示信息

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第6题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列不属于药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种是()

A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.国家基本药物目录中的药品

D.省级以上药品监督管部门要求的特定药品

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第7题

国家建立的下列哪项制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制()。

A.药物警戒

B.药品追溯

C.药品上市许可持有人

D.药品安全的责任

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第8题

发现药物不良反应的科室及工作人员,按医院相关的规定及《佛山市第一人民医院药品不良反应报告和监测管理制度》,填写不良反应表报到哪里()

A.临床药学室

B.质控部

C.护理部

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第9题

我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定,各临床科室发现药品不良反应/事件应及时向临床药学室报告,新的、严重的药品不良反应,应于发现之日起()日内报告,其中死亡病例须立即报告

A.15

B.7

C.5

D.3

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第10题

我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定各科室药品不良反应/事件兼职监测员的职责有()

A.密切关注本科室药品不良反应/事件的相关信息,及时将所收集的信息向临床药学室报告

B.协助填写《药品不良反应/事件报告表》

C.配合上级有关部门对相关药品不良反应/事件临床资料的调查

D.负责本科室药品不良反应/事件知识的宣传、教育和培训

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第11题

当发生严重质量投诉时至少应填写的记录有()

A.《质量投诉处理记录》

B.《用户质量投诉档案》

C.《药品不良反应报告与监测管理制度》有关记录

D.《产品召回管理规程》有关记录

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