题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列哪项需要报告所有不良反应（）。
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.超过监测期的国产药品
答案
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（请给出正确答案）
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.超过监测期的国产药品
答案
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第3题
A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
第5题
A.立即报告，必要时可以越级报告
B.5日内
C.3日内
D.1日内
第7题
A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告
B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理
C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保证公众用药安全
D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应的监测管理
E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用药安全
第8题
A.2011.05.04 2011.07.01
B.2011.07.01 2011.05.04
C.2012.05.04 2012.07.01
D.2015.05.04 2015.07
第9题
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
第10题
A.所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重、罕见或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
第11题
A.麻醉药品和精神药品管理条例
B.放射性药品管理办法
C.抗菌药物临床应用分级管理制度
D.不良反应报告和监测制度
