关于标签、说明书的管理,以下说法错误的是()
A.标签、说明书应当设置专门区域妥善存放,未经批准人员不得进入,并由专人进行管理
B.标签、说明书领回车间后应由专人保管,可不作记录
C.标签和说明书应按照品种、规格、批次整齐码放,便于查找发料
D.残损的标签和所有剩余的印有批号的标签都应当退仓库并做下次生产使用
B、标签、说明书领回车间后应由专人保管,可不作记录
解析:标签说明书领回车间后应由专人保管可不作记录残损的标签和所有剩余的印有批号的标签都应当退仓库并做下次生产使用
A.标签、说明书应当设置专门区域妥善存放,未经批准人员不得进入,并由专人进行管理
B.标签、说明书领回车间后应由专人保管,可不作记录
C.标签和说明书应按照品种、规格、批次整齐码放,便于查找发料
D.残损的标签和所有剩余的印有批号的标签都应当退仓库并做下次生产使用
B、标签、说明书领回车间后应由专人保管,可不作记录
解析:标签说明书领回车间后应由专人保管可不作记录残损的标签和所有剩余的印有批号的标签都应当退仓库并做下次生产使用
第1题
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第2题
A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,二者包装颜色必须明显区别
B.由于包装尺寸或者技术设备等原因,标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限
C.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期
第3题
A.药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品说明书和标签是药品外在质量的主要体现
D.药品标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
第4题
A.食品中可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质
B.食品中可以按照限量要求适当添加药品
C.食品添加剂的标签不得涉及疾病预防、治疗功能
D.食品添加剂标签与说明书所载明的内容不同的,以说明书的内容为准
第5题
A.对储存、生产加工过程、成品的过敏原进行标识警示
B.在产品说明书/标签中明确标出所有的过敏原,且清晰易识别
C.标签符合销售国家/地区对产品过敏原标识标注的规定
D.警示标签仅起一种警示提醒作用,不能取代过敏原管理
第6题
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
第7题
A.非处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
B.非处方药简称OT
C.非处方药具有使用安全、疗效确切、质量稳定、标签说明书通俗易懂和应用方便的特点
D.非处方药分为甲、乙两类
E.非处方药本身也是药,总体来说不良反应较少、较轻,但不是绝对的
第8题
A.印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规程和需求量发放
B.印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误
C.印刷包装材料不需要设置专门区域存放
D.印刷包装材料是指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等
第9题
A.除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视
B.混选型注射剂不允许出现可见沉淀,以保证用药安全
C.乳状液型注射剂,经离心试验 15 分钟,不允许出现相分离
D.注射用无菌粉末的标签或说明书应标明所用辅料的名称
E.注射剂辅料中若有抑菌剂,标签或说明书上应标明抑菌剂的种类和浓度
第10题
A.进入机场的非机动车应当严格遵守飞行区车辆运行规则(与机动车相同)
B.非机动车在飞行区内使用时间最长不得超过2年,到期后应当按照新进设备重新备案后方可继续使用
C.非机动车停放应当停放在一般的机动车车位,不能停放专用车位
D.属于电瓶车的非机动车应当按照要求进行充电,并按照说明书规定的时间更换电池,说明书未规定的,应当至少5年更换一次电池
第11题
A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
C.非处方药的包装必须附有标签和说明书
D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用