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[多选题]

下列属于重大方案违背的是()

A.按时间计划受试者应于2018.10.4(±3天)需进行用药,因国庆假期调整至2018.9.30,超出访视窗口期

B.受试者P1D15访视开具急查生化,急查生化中没有总胆固醇、甘油三酯检查项,导致该次访视总胆固醇和甘油三酯漏查

C.受试者于2019.7.1,10:00签署ICF,于2019.7.1,9:00进行筛选期抽血检查,不符合需签署ICF后才能进行筛选期检查的规定

D.受试者于2019.7.1入组该试验,筛选期检查HCV抗体检测结果为阳性,符合排除标准中HCV抗体为阳性者不得入组,该受试者错误纳入本试验,予以出组

答案

CD

更多“下列属于重大方案违背的是()”相关的问题

第1题

以下哪项属于严重违背方案()

A.随访检查超窗:比规定时间晚了一天

B.同一研究出现5次随访检查超窗现象

C.随访时未做方案列出的血常规检查

D.入组前由于时间紧,部分筛选检查未做

E.纳入不符合入组标准的受试者

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第2题

以下属于一级违纪的是()

A.触犯法律

B.违背公司价值观

C.一年内累计两次二级违纪

D.给公司造成重大经济损失

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第3题

下列行为中,属于招标人违法行为的有()

A.招标人与投标人就投标方案进行谈判

B.招标人发出中标通知书后无正当理由改变中标结果

C.招标人按规定时间和程序对已发出的招标文件进行修改

D.招标人在合同订立时向中标人提出附加条件

E.招标人按规定的时间和程序对已发出的资格预审文件进行修改

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第4题

下列公路工程设计变更属于重大变更的是()。

A.连续长度2km以上的路线方案的调整

B.路面结构类型、宽度和厚度发生变化的

C.大中桥的数量或结构形式发生变化的

D.互通式立交的数量发生变化的

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第5题

下列属于优先股股东权利的是()。

A.公司的经营管理权

B.按固定股息率领取股息

C.重大事项投票权

D.诉讼权

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第6题

中国古代有许多重大发明。下列发明按出现的时间先后顺序排列正确的是()

A.造纸术、司南、火药、活字印刷术

B.造纸术,活字印刷术、火药、司南

C.司南、造纸术、火药、活字印刷术

D.火药、造纸术、活字印刷术、司南

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第7题

要求发现者及时向伦理委员会.上报重大的方案偏差,包括()。

A.伦理委员会批准的研究方案纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者

B.符合中止试验规定而未瑷试者退出研究,给予错误治疗或剂量,给予方案禁止的合并用药等没有遵从方开展研究的情况

C.可能对受试者的权益/健康以及研究的科学性造成显著影响等违背GCP原则的情况;

D.持续偏差方案,或研究者不配合监查/稽查,或对违规事件不予以纠正。

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第8题

关于拆模,下列各项中正确的是()。

A.混凝土强度达到设计强度标准值75%以后方可拆模

B.一般是后支的先拆,先支的后拆

C.先拆非承重部分,后拆承重部分

D.重大复杂的模板拆除,应按专门的制定得拆模方案进行

E.拆除材料按要求分类码放,不应乱丢乱扔

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第9题

某公司自资产负债表日至财务报告批准报出日之间发生的下列事项中,属于调整事项的是()。

A.资产负债表日后发生的重大承诺

B.公司与另一企业就报告年度存在的债务达成重组协议

C.公司董事会提出股票股利分配方案

D.发现报告年度公司为了实现账面盈利目标而转回120万元的存货跌价准备

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第10题

根据《中华人民共和国民法典》的规定,下列民事法律行为效力无效的是()。

A.行为人与相对人以虚假的意思表示实施的民事法律

B.基于重大误解实施的民事法律行为

C.一方以欺诈手段,使对方在违背真实意思的情况下实施的民事法律行为

D.一方或者第三人以胁迫手段,使对方在违背真实意思的情况下实施的民事法律行为

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第11题

根据《全民所有制工业企业法》的规定,下列各项中,属于职工代表大会职权的有()。

A.监督企业各级行政领导干部

B.审议决定有关职工生活福利的重大事项

C.审查同意或否决企业的工资调整方案

D.审查同意或否决企业职工的奖惩办法

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