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[单选题]

药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准，还应使其（）符合《药品生产质量管理规范》（简称GMP）

A.检验结果

B.全过程

C.生产过程

D.检验过程

答案

B、全过程

发布时间：2023-02-19

更多“药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准，还应使其（）符合《药品生产质量管理规范》（简称GMP）”相关的问题

第1题

康宁《质量管理体系文件》药品采购操作程序中：企业供货单位签订的质量保证协议至少包括以下哪些内容（）

A.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

B.供货单位应当按照国家规定开具发票

C.药品质量符合药品标准等有关要求

D.药品运输的质量保证及责任

E.质量保证协议的有效期限

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第2题

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和（）。

A.注册要求

B.质量标准

C.内控标准

D.放行标准

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第3题

本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、（）等风险，确保持续稳定地生产出符合（）和注册要求的药品。

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第4题

本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、（）等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

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第5题

企业应当建立符合药品质量管理要求的()，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合()和()。

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第6题

企业应当建立符合药品质量管理要求的()，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合()和()。

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第7题

药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分，为药品（）和（）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、（）等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。。

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第8题

《放射性废物安全管理条例》规定，专门从事放射性固体废物贮存活动的单位，应当符合（）条件。

A.取得放射性固体废物贮存许可证

B.具有法人资格

C.有能保证贮存设施安全运行的组织机构和3名以上放射性废物管理、辐射防护、环境监测方面的专业技术人员，其中至少有1名注册核安全工程师

D.有符合规定的放射性固体废物接收、贮存设施和场所，以及放射性检测、辐射防护与环境监测设备

E.有健全的管理制度以及符合核安全监督管理要求的质量保证体系

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第9题

以下哪位主要负责：承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准（）。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人

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第10题

产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是质量管理体系程序文件。（)

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第11题

证实产品质量是否符合规定要求及质量管理体系是否有效运行，为实施持续改良活动提供必要信息的是质量记录。()

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