颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的?

第1题

颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的？

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第2题

现行《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（）

A.2000.6.1

B.2003.6.1

C.2019.1.1

D.2020.7

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第3题

阐述《药物临床试验质量管理规范》的内容?

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第4题

新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施行?

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第5题

新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施行？

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第6题

药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的，依照（)处罚。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《药物临床试验质量管理规范》

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第7题

根据《药物临床试验质量管理规范》，药物临床试验应当符合的原则及相关伦理要求是（）。

A.伦理审查

B.知情同意

C.《赫尔辛基宣言》

D.药品管理法

E.药物临床试验质量管理规范

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第8题

药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？

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第9题

什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范》？

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第10题

下列哪项不正确（）

A.《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准

B.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则

C.《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准规定

D.《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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第11题

《药物临床试验质量管理规范》的英文简写是（）

A.ICH

B.NMPA

C.GCP

D.CFDA

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