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[填空题]

洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，洁净室（区）内的温度应控制在（）℃，相对湿度应控制在（）%。

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发布时间：2023-02-19

更多“洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，洁净室（区）内的温度应控制在（）℃，相对湿度应控制在（）%。”相关的问题

第1题

根据药品生产工艺要求，洁净室（区)内设置的称量室或备料室，空气洁净度等级应与（)一致，应有捕尘和防止交叉污染的措施。

A.生产要求

B.环境要求

C.洁净要求

D.物料要求

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第2题

洁净室（区）的温度和相对湿度，无特殊要求时，温度应控制在摄氏度，相对湿度控制在（）

A.22±2℃；45±10% ○

B.22±4℃；55±10% ○

C.22±4℃；45±10%

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第3题

洁净室(区)的温度和相对湿度，一般应控制在()。

A.温度18~24℃，相对湿度55%~75%

B.温度18~26℃，相对湿度45%~65%

C.温度18~24℃，相对湿度45%~65%

D.温度18~26℃，相对湿度35%~55%

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第4题

当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在()。

A.45%～70%

B.40%～70%

C.45%～65%

D.45%～75%

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第5题

“GMP”规定如无特殊要求洁净室（区）的温湿度应控制在（）。

A.温度18-26℃，相对湿度45%-65%

B.温度20-25℃，相对湿度40%-70%

C.温度30-35℃，相对湿度45%-70%

D.温度25-30℃，相对湿度45%-60%

E.温度20-28℃相对湿度40%-60%

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第6题

洁净室(区)无特殊要求时，温度应控制在()°C相对湿度控制在()。

A.18-24，45-65%

B.18-26，45-55%

C.18-26，45-65%

D.18-24，45-55%

E.20-25，35-45%

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第7题

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别，分别是()、()、()、()

药品生产洁净室（区)的空气洁净度划分为四个级别，分别是（)、（)、（)、（)

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第8题

药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，分别是（）、（）、（）、（）。

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第9题

药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）。

A.百级

B.万级

C.十万级

D.三十万级

E.四个级别

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第10题

以下与GMP的规定不相符的是()

A.洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.进入洁净室(区)的人员不得化装

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

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第11题

当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）

A.18～20℃

B.20～24℃

C.18～26℃

D.20～26℃

E.18～28℃

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