质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或()以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

第1题

质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）或（）以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

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第2题

质量控制实验室的检验人员至少应当具有______、______、______、化学等相关专业大专学历或从事检

验工作3年以上的中专、高中以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且______上岗。

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第3题

质量控制实验室的检验人员应当具有相关专业（）学历，并经过与所从事的检验操作相关的（）且（）。

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第4题

关于新冠核酸检测及采样人员要求说法正确的有（）

A.从事新冠病毒核酸检测标本采集的技术人员应当经过生物安全培训(培训合格)，熟悉标本种类和采集方法，熟练掌握标本采集操作流程及注意事项，做好标本信息的记录，确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯

B.实验室检测技术人员应当具备相关专业的大专以上学历或具有中级及以上专业技术职务任职资格

C.实验室检测技术人员应有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书

D.实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜，以保证及时，熟练地进行实验和报告结果，保证结果的准确性

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第5题

专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当至少具备以下条件（）

A.具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历，并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验

B.具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验

C.具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力

D.具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力

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第6题

质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事（）和（）的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

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第7题

检验检测机构管理体系至少应包括：（)

A.质量手册和程序文件、作业指导书、各项实验室记录、资质证书及附表、营业执照

B.管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施

C.内部审核和管理评审

D.以上都是

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第8题

质量控制实验室应该具有下列详细文件，请问下列文件清单缺少哪几种文件？质量标准；取样操作规程和记录；检验操作规程和记录，包括检验记录或实验室工作记事簿；检验报告或证书；必要的检验方法验证报告和记录。

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第9题

2013年1月1日，DEF事务所与XYZ合并成立ABC公司，相关事项如下：(1)ABC以“强强联手，服务最优”为主题在3家媒体刊登广告，宣传两家合并事宜。(2)ABC提出扩大鉴证业务市场份额的目标，要求合伙人及经理级别以上员工在确保业务质量的前提下，每年完成一定金额的新鉴证业务收入指标，并纳入业绩评价范围。(3)ABC规定，所有上市公司财务报表审计项目应当实施项目质量控制复核，其他项目根据相关标准判断是否需要实施项目质量控制复核。(4)ABC对鉴证业务的工作底稿从业务报告日起至少保存十年，如果组成部分业务报告日与集团业务报告日不同，从各自的业务报告日起至少保存十年(5)原DEF、XYZ两家的质量控制存在差异，ABC拟逐步进行整合，确保两年后建立统一的标准(6)ABC设了不当行为举报热线，并制定了有关调查和处理举报事项和政策和程序，对所有举报事项的调查和处理过程均要执行监督，该项工作由具有适当权限的业务部分的人员操作要求：逐项分析是否恰当，如不恰当，简要说明理由。

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第10题

2013年1月1日，DEF事务所与XYZ合并成立ABC公司，相关事项如下：(1)ABC以“强强联手，服务最优”为主题在3家媒体刊登广告，宣传两家合并事宜。(2)ABC提出扩大鉴证业务市场份额的目标，要求合伙人及经理级别以上员工在确保业务质量的前提下，每年完成一定金额的新鉴证业务收入指标，并纳入业绩评价范围。(3)ABC规定，所有上市公司财务报表审计项目应当实施项目质量控制复核，其他项目根据相关标准判断是否需要实施项目质量控制复核。(4)ABC对鉴证业务的工作底稿从业务报告日起至少保存十年，如果组成部分业务报告日与集团业务报告日不同，从各自的业务报告日起至少保存十年(5)原DEF、XYZ两家的质量控制存在差异，ABC拟逐步进行整合，确保两年后建立统一的标准(6)ABC设了不当行为举报热线，并制定了有关调查和处理举报事项和政策和程序，对所有举报事项的调查和处理过程均要执行监督，该项工作由具有适当权限的业务部分的人员操作要求：逐项分析是否恰当，如不恰当，简要说明理由。

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第11题

质量控制实验室应当配备药典、（）等必要的工具书，以及（）或对照品等相关的标准物质。

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