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[主观题]

临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出 新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和哪些资料?

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更多“临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出 新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和哪些资料?”相关的问题

第1题

研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守

研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

A、有效性评价

B、安全性评价

C、效益

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第2题

生物制品新兽药临床试验的审批机构是()。

A.农业部

B.省级兽医行政管理部门

C.地市级兽医行政管理部门

D.县级兽医行政管理部门

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第3题

研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药

研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。

A、中兽药

B、新兽药

C、处方药

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第4题

首次向中国出口的兽药,由()向国务院兽医行政管理部门申请注册,并提交相关的资料和物品。A、出口

首次向中国出口的兽药,由()向国务院兽医行政管理部门申请注册,并提交相关的资料和物品。

A、出口方驻中国境内的办事机构或者其委托的中国境内代理机构

B、国内的经营企业

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第5题

国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽
药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。

A、7

B、10

C、15

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第6题

国务院兽医行政管理部门规定兽药处方药实行严格管理,未经注册 执业兽医开具处方不得从事什么活动?
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第7题

兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立()记录。A、用药B、

兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立()记录。

A、用药

B、生产

C、销售

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第8题

国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品,视为是假兽药。()
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第9题

兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的()负责。A、兽药检验

兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的()负责。

A、兽药检验机构

B、兽药行政执法机构

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第10题

不予再注册的进口兽药再注册申请,由()注销其《进口兽药注册证书》或《兽药注册证书》,并予以公告。

A.国务院

B.农业部

C.省、自治区、直辖市兽医行政管理部门

D.地方兽医行政管理部门

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第11题

兽药检验工作由国务院兽医行政管理部门和省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构承担。国务院兽医行政管理部门,可以根据需要认定其他检验机构承担兽药检验工作。当事人对兽药检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起()个工作日内向实施检验的机构或者上级兽医行政管理部门设立的检验机构申请复检。

A.7

B.15

C.30

D.35

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