更多“药品生产场地包括持有人自有的生产场地或其委托生产企业相应的生产场地。药品生产场地变更是指生产地址的改变或新增，或同一生产地址内的生产场地的（）”相关的问题
第1题
药品上市许可持有人的生产场地在日本的，应当按照《 》与本办法规定组织生产，配合境外检查工作（）
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第2题
食品安全管理体系的范围包括：()。
A.产品或产品类别
B.产品和加工
C.产品、加工和场地
D.体系中涉及的产品或产品类别、加工和生产场地
E.食品链
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第3题
长期地或临时地生产、搬运、使用或者储存危险物品，且危险物品的数量等于或者超过临界量的单元（包括场地和设施)指的是（)
A.重大危险源
B.严重危险源
C.特大危险源
D.一般危险源
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第4题
药品安全法律责任主体包括()。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
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第5题
备料场地应具有存放一个或一个以上班次生产所需烟叶的空间，备料场地清洁、无杂物、远离污染源。()
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第6题
人的不安全行为包括哪些内容？物的不安全状态包括哪些内容？ （物）（1）、防护、保险、信号等装置缺乏或有缺陷；（2）、设备、设施、工具、附件有缺陷、设计不当、结构不合安全要求；（3）、强度不够；（4）、设备在非正常状态下运行；（5）、维修、调整不良；（6）、个人防护用品用具缺少或有缺陷；（7）、生产（施工）场地环境不良；（8）、交通路线的装置不安全、操作工序设计或配置不安全。
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第7题
应当报告所发现药品不良反应的包括()。
A.医疗机构
B.药品经营企业
C.药品生产企业
D.药品上市许可持有人
E.药品研发机构
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第8题
药品信息化追溯体系的参与方包括（)
A.药品上市许可持有人、生产企业
B.经营企业、使用单位
C.监管部门、社会参与方
D.以上都是
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第9题
药品上市许可持有人批发或零售自行生产的药品不需要具备《药品经营许可证》（）
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第10题
应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力（）
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
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第11题
受托方必须具备足够的（）以及人员,满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。
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