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[单选题]

药品经营企业制定质量管理体系文件,文件包括()

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.记录、凭证

答案

D、记录、凭证

更多“药品经营企业制定质量管理体系文件,文件包括()”相关的问题

第1题

下列对质量管理体系表述不正确的是()

A.药品批发企业应当确定质量方针

B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等

C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施

D.企业应当全员参与质量管理

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第2题

药品经营企业现场检查计算机系统、质量管理体系文件不完善,结合实际经综合判定只对药品质量体系运行产生一般影响,检查结论可为()

A.符合要求

B.基本符合要求

C.符合基本要求

D.不符合要求

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第3题

药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()。

A.药品监督管理部门

B.董事会

C.企业质量管理部门

D.企业质量负责人

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第4题

()应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第5题

质量管理组织的职责()。

A.编制适合本企业的质量管理体系文件并监督体系的有效运行

B.制定企业质量方针和质量目标

C.制定质量奖惩制度,考核各部门工作质量

D.负责重大质量事故的分析和处理

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第6题

应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力()

A.企业法人

B.生产负责人

C.质量负责人

D.药品上市许可持有人

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第7题

企业应建立完善的质量管理体系,落实各项要求,将工作程序(),编制质量管理体系文件。

A.标准化

B.文件化

C.信息化

D.规范化

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第8题

根据GB/TI9000质量管理体系标准,用来规定企业组织建立质量管理体系的文件是质量手册。()
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第9题

标准中关于“最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺”,以下说法正确的是:()

A.应制定质量方针

B.审批公司质量手册、程序文件

C.支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用

D.授权质量部经理对质量管理体系的有效性负责

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第10题

什么是反映药品经营各环节中质量情况的基础数据、原始记录、报表、资料、文件以及药品使用过程中反映出的各种情报资料,包括药品质量信息与经营信息()

A.质量信息

B.药品质量信息

C.药品经营质量信息

D.经营信息

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第11题

下列选项中,不属于编写质量管理体系文件的主要工作的是()。

A.文件准备和企业调查

B.调整方案

C.编写质量手册

D.编制必要的作业文件

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