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[主观题]

药品生产的中间产品和待包装产品应当有明确的标识，至少应标明哪些内容？

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发布时间：2023-02-05

更多“药品生产的中间产品和待包装产品应当有明确的标识，至少应标明哪些内容？”相关的问题

第1题

中间产品和待包装产品应当有明确的标识，可以不用表明的内容是（）。

A.产品名称和企业内部的产品代码

B.产品批号

C.数量或重量

D.生产工序

E.保质期

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第2题

中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）、（）、（）等。

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第3题

中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）、（）、（）等。

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第4题

生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错｡（）。

A.设备

B.物料

C.中间产品

D.待包装产品

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第5题

当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。

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第6题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）妥善保存。

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第7题

仓储区应当有()，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

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第8题

仓储区应当有()，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

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第9题

仓储区应当有足够的空间,确保有序存放或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品（）。

A.待验

B.合格

C.不合格

D.退货

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第10题

质量控制的基本要求（）

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员

B.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察

C.检验方法应当经过验证或确认

D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录

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第11题

产品包括药品的（）、待包装产品和成品。

A.中间产品和退货产品

B.中间产品

C.退货产品

D.待放行产品

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