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[单选题]

保护受试者隐私是谁的责任（）

A.申办者

B.RO

C.SMO

D.研究者

E.所有涉及该临床试验的人员

答案

E、所有涉及该临床试验的人员

发布时间：2023-01-21

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第1题

为满足伦理和有关法规要求，申办者可能需要了解严重不良事件的进一步随访信息，主要协助者应予以协助。必要时，应在保护受试者隐私的前提下提供有关医院病历、病理学和解剖学报告（）

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第2题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护此为谁的职责（）。

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.合同研究组织

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第3题

()的职责是保护受试者的合法权益和安全。

A.研究者

B.申办者

C.医疗器械临床试验机构

D.伦理委员会

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第4题

知情同意的基本原则是什么？（）

A.Ａ：必须为非诱导性

B.Ｂ：必须为非强迫性

C.Ｃ：不能省略受试者的合法权益

D.Ｄ：语言应为非技术性的受试者可以理解的

E.Ｅ：不能省略研究者、研究机构、申办者、或其他代理机构的责任和义务

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第5题

以下属于受试者隐私泄露的是（）

A.病例报告表封面写着受试者姓名

B.把未隐去受试者姓名等信息的化验单提供给申办方

C.随意与非项目CRA或其他CRC谈论受试者情况

D.将受试者信息告知项目研究者

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第6题

对于特殊人群，如儿童、孕妇、智力低下者、精神病人等受试者，应当予以特别保护，属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

E.不伤害原则

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第7题

申办者应向受试者提供具备易于辨认、对的编码、并贴有特殊标签实验用药物。（)

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第8题

以下属于弱势受试者的是()?

A.研究者的学生

B.申办者的员工

C.犯人

D.处于危急状况的患者

E.未成年人

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第9题

临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第10题

在临床试验中出现严重不良事件的，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施，同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并经其书面通知申办者。（)

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第11题

研究者未与申办者商议而暂停临床试验，应立即通知（）

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.受试者

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