更多“YY/T0287-原则中有关设计开发验证，下列错误的是()。”相关的问题
第1题
产品注册历程中属于研发主导的阶段为（）
A.设计开发策略、调研和立项
B.论证、优化和初步评估
C.设计开发验证和确认
D.上市前外部验证
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第2题
注册申报资料中的货架有效期稳定性研究资料来源于（）
A.设计开发策略、调研和立项
B.论证、优化和初步评估
C.设计开发验证和确认
D.上市前外部验证
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第3题
注册申报资料中的临床评价资料来源于（）
A.设计开发策略、调研和立项
B.论证、优化和初步评估
C.设计开发验证和确认
D.上市前外部验证
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第4题
评价设计和开发结果是否满足要求的能力是（）的目的。
第5题
按照产品研发流程，哪个阶段完成后开始实施产品认证过程（）
A.样品验证
B.样品验证（机械开发评审）
C.最终设计评审
D.配套终端产品可靠性试验
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第6题
组织应将控制设计和开发更改的程序形成文件，应识别设计和开发的更改，且更改在实施前应经过以下哪些阶段()。
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第7题
以下不是设计和开发过程控制活动的是（)。
A.实施评审活动
B.实施更改活动
C.实施验证活动
D.实施确认活动
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第8题
医疗器械产品设计和开发验证记录包含但不仅限于（）
A.测试方案
B.所用仪器设备使用记录
C.产品有效期或重复使用次数的验证记录
D.产品的包装设计及包装完整性验证的记录
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第9题
医疗器械注册质量管理体系核查对（）文件进行核查
A.设计和开发原始资料
B.验证的研究数据
C.物料领用记录
D.仪器设备使用记录
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第10题
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应对设计和开发进行验证;验证结果及任何必要措施的记录应予保持。（)
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题目内容
（请给出正确答案）
答案
